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　　随着2025年年报披露收官及2026年一季度公告陆续发布，一批医药企业在集采、价格战等行业压力及广阔前景的驱动下，相继入局热门合成生物赛道。除赋能主业外，部分企业还在化妆品、营养健康等诸多领域布局，将其视为突破增长瓶颈、打造第二增长曲线的核心战略方向；有些企业更是以参与设立投资基金的方式加速产业化落地。从原料药企到制药龙头，多家上市药企披露合成生物布局进展、产能建设、产品落地及业绩贡献，合成生物赛道正成为医药产业转型的重要风口。

　　合成生物学是近年来发展最为迅猛的新兴前沿交叉学科之一，被称为继“DNA双螺旋结构”“基因组技术”之后的第三次生物科技革命，具有强壁垒属性。合成生物应用领域不断拓宽，涉及医疗、农业、食品、化学、能源等领域。在医疗领域的应用主要有预防、诊断和治疗。据麦肯锡展望，未来全球60%的产品可以由生物法合成。另据智研咨询研报数据，2025年全球合成生物学市场规模约238.32亿美元，其中，医药健康领域市场规模约57.20亿美元；中国合成生物学市场规模约100亿元。其中，医疗领域市场规模约17.5亿元。

　　中国将合成生物学列为科技前沿的关键战略方向，从顶层设计层面为资源配置与研发推进提供明确指引，推动生物制药、食品饮料、化工新材料等新兴领域加速创新，展现出广阔的市场前景。2019年11月，科技部发布《关于支持建设国家合成生物技术创新中心的函》指出，建设国家合成生物技术创新中心，对于抢占全球生物技术与产业发展制高点，推动经济社会绿色可持续发展等具有重要的战略意义和现实意义。

　　在政策与资本的双重驱动下，国内合成生物产业也从实验室走向规模化生产，发酵技术、基因编辑、AI辅助酶设计等底层能力持续迭代。合成生物学的兴起，也推动了医药企业的技术变革与产业布局。

　　天风证券研报分析指出，国内合成生物学上下游产业链完善，上游为各类技术赋能公司，包括DNA测序、基因合成、基因编辑等技术领域，下游为各类产品应用型公司，涵盖工业化学品、医药、食品、材料、化妆品、保健品等多个应用领域。基于国内相关企业在基因合成、AI设计、发酵技术、天然底物、气候条件等上下游产业链的独特优势，国内企业有望通过合成生物制造引领世界构造格局。

　　随着医改的不断深入，集采降价、行业竞争加剧等多重因素叠加，不少上市医药企业传统主业业绩承压，而合成生物学凭借高毛利、绿色低碳、技术壁垒高等优势，正在逐步成为一些药企的业绩“稳定器”与“增长极”。

　　今年1月，华熙生物董事长赵燕接受新京报记者采访时指出，以合成生物驱动的生物制造，正在通过细胞工厂等方式，在部分关键领域逐步替代传统的动物提取、植物提取和化学合成路径，在不破坏自然资源的前提下，提高生产效率和可持续性，为产业提供一种更可持续、更可控的制造选择。

　　在上市医药企业中，海正药业、沃森生物、国药集团、华润双鹤、科伦药业、四环医药、中美华东、翰宇药业、浙江震元、诚益通、奥翔药业等众多企业正在布局。

　　从2025年上市药企年报可以看到，在生物医药制造领域，合成生物正带来一场生产技术革命。凯赛生物提及，在碳中和的产业背景下，合成生物学和生物制造正在成为推动绿色转型的关键技术。

　　奥翔药业在2025年年报中提及，公司新成立合成生物研发平台，通过酶催化与生物转化能力，实现降本增效、绿色、安全、产品创新与差异化竞争，推动公司向绿色高效、可持续发展的方向发展。共同药业也在深化生物转化与合成生物学技术融合，降低关键中间体生产成本。

　　华润双鹤2022年开始布局合成生物，通过合成生物技术的赋能，其子公司神舟生物核心产品实现了菌种优化与工艺改进，辅酶Q10等产品成本大幅下降，产量显著提升。华润双鹤在2025年年报及2026年业绩说明会中均明确，将合成生物作为“第二增长曲线”，加快布局合成生物，志在成为“合成生物标杆龙头企业”。目前，华润双鹤七大技术平台全部搭建完成，储备20余个在研项目，6个项目进入中试验证。

　　锦波生物2025年推出了国际首款注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶，该产品是国际首个通过自组装、自交联技术，利用合成生物法生产的可用于矫正中面部容量缺失或中面部轮廓缺陷的三类医疗器械。报告期内，锦波生物合成生物产业园项目也在持续推进。

　　对上市药企而言，合成生物不仅是技术升级工具，更是重构业务结构、打造差异化竞争力的关键路径，其广阔应用前景也在吸引着更多医药企业入局，开辟新的增长空间。

　　但布局合成生物赛道，企业需要跨越生物制造“死亡谷”，其高壁垒属性凸显。赵燕指出，生物制造实现产业化的关键卡点在于中试放大验证，这是科研成果走向产业过程中最难跨越的阶段之一，也常被称为生物制造的“死亡谷”。

　　沃森生物副董事长董少忠在5月13日举行的一项活动上也提到，生物制造产业化过程中普遍存在“死亡谷”难题，科研成果在实验室小试阶段向中试实验、工业化生产转化的过程中，往往容易出现技术衔接不畅、落地适配不足的断层问题。实验室筛选的菌株、酶体系及制备工艺，在理想可控的小试条件下表现优异，但进入规模放大阶段后，常会受传质传热、发酵过程调控、菌种稳定性、下游分离纯化等工程化实操因素制约，不少实验技术难以顺利完成工艺放大与产业化适配，这也是生物制造类创业企业普遍遭遇的发展痛点。

　　川宁生物在其2025年年报中提及，目前中国合成生物学尚处于早期阶段，大部分创业型公司还没进入产品落地阶段，主要是小规模的开发与应用，市场格局尚未形成。

　　近年来，投资界、科学界、政府对合成生物学高度重视，加速了该领域技术科学和产业化研究水平的提升，一些凭借自身优势布局合成生物赛道的上市药企正进入收获期。

　　沃森生物此前已经在部分疫苗产品开发和生产过程中涉及合成生物相关技术。此外，复旦大学、云南疫苗实验室与沃森生物正积极筹划共建“合成生物学与疫苗技术校企联合研究中心”，三方将整合优势资源，建立长期产学研合作关系，共同推动合成生物学与疫苗技术领域的创新发展。

　　除了赋能核心疫苗业务，沃森生物2025年5月还通过子公司云南沃嘉与爱生生物投资设立爱森泽生物，以该公司作为沃森生物光生物合成技术与产业化平台，聚焦于医药健康天然产物精准光生物合成，有序推进产业化建设与市场准备工作。沃森生物在2025年年报中提及，公司正在加快合成生物创新平台建设，积极探索合成生物制造从原料到终端产品的全链路产业机遇，通过进一步放大既有优势切入新增量市场。5月13日，董少忠回复新京报记者表示，公司在合成生物上的布局，今年3月已形成收入，相关数据将在今年年报中披露。

　　海正药业不仅在核心原料药、医药领域推动合成生物学领域的研究和开发，还在聚焦非药领域原料产线建设、重点项目开发与核心产品上线，同步前瞻布局终端产品市场，夯实非药生物制造业务发展根基，同时在保健品、功效护肤、整形医学与抗衰、新材料等领域启动业务布局。其中，海正蔚澜依托制药级研发体系与合成生物学平台，加速自研功效护肤品牌建设与产品矩阵拓展；多项再生、填充类医美制剂完成立项，依托合成生物学绿色原料打造差异化竞争优势。

　　据2025年年报，海正药业在合成生物学等新兴领域的布局在提速，合成生物产业化基地顺利投产，合成生物创新中心正在推进。2025年6月，海正药业与瀚晖制药子公司辉正国际合资成立合成生物学独立子公司浙江沄生合成生物有限公司，相关产线处于基本建设阶段、产品处于初期布局阶段，尚未对整体生产经营和业绩产生重大影响。

　　受产品市场需求放缓、行业竞争激烈等因素影响，鲁抗医药2025年人用药品收入较上年同期下降，核心制药业绩承压，2025年公司归母净利润同比大幅下滑71.54%。但借助60年微生物发酵产业优势，鲁抗医药正逐步实现由传统微生物发酵向合成生物技术应用转变。其投产运行了全球首个反式乌头酸绿色生物制造项目，香紫苏醇、红没药醇、广藿香醇等多个天然产物通过合成生物技术实现产业化生产。在产业转型升级中，2025年，鲁抗医药合成生物实现市场化收入，产品收入突破1.1亿元，为整体业绩提供增长动能。新京报记者注意到，鲁抗医药自2023年年报中开始提及“合成生物”，2025年年报中首次披露合成生物产品收入，已然步入收获期。

　　诚益通2025年智能制造板块继续面临下业经营压力传导带来的挑战，医药制造领域受药品集采政策常态化及医保控费深化影响，客户资本开支意愿阶段性减弱，订单交付周期有所延长，行业竞争态势加剧。不过，诚益通在2025年年报中提及，公司战略布局的非医药领域展现较强韧性，受益于合成生物技术突破及绿色低碳制造政策推动，该领域呈现良好发展势头，有效对冲了传统业务波动。面对合成生物学技术革命带来的产业机遇，诚益通构建起以生物医药为根基、合成生物技术为引擎的多领域应用生态体系，通过合成生物技术的跨界赋能，将生物医药领域的技术积淀转化为突破行业边界的创新支点，目前业务已广泛覆盖生物医药、食品、酶制剂、营养保健、农业、化工与新材料、化妆品等领域。

　　科伦药业旗下控股子公司川宁生物是目前业内为数不多的完成了合成生物学“选品—研发—生产”的企业。科伦药业2025年年报披露，公司的生物制造业务正在从“规模优势”走向“技术引领”，已构建完成“选品-研发-大生产”的商业化体系，并应用AI赋能研发，目前已有红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因等多个产品进入生产、销售阶段，是国内首批实现产品交付的合成生物学企业。

　　当前，合成生物领域投融资热度持续攀升，大量资本涌入。上市药企也在通过参与设立基金的方式寻找合成生物赛道优势标的，以投资并购方式加速产业化落地。

　　今年2月，沃森生物发布公告披露，出资4.5亿元参与设立云南创沃生物产业投资基金（总规模10亿元），通过产业投资布局合成生物赛道，拓展疫苗主业外的增长空间。基金主要投资合成生物制造行业，目前已完成工商登记。随着云南创沃生物产业投资基金的设立，合成生物这一前沿赛道再添一股重要的资本力量。

　　2025年10月，华润双鹤与内蒙古自治区政府合作设立由华润双鹤主导的合成生物产业基金，基金规模5亿元。华润双鹤在今年3月召开的业绩说明会上提及，公司依托内蒙古资源设立合成生物产业基金，积极接洽优质标的，通过投资并购快速实现产业化落地。

　　随着各家上市药企凭借自身优势持续突破核心技术，加速生成生物赛道布局，在赋能核心业务，推动医药产业从传统制造向绿色生物智造加速转型的同时，上市药企布局的合成生物业务也将在更多领域“开花结果”。业内分析指出，具备合成生物全产业链布局与核心技术自主可控的企业，将在新一轮产业变革中占据先机。